DORMIREL 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 16 COMPRIMIDOS

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Es un medicamento que contiene el principio activo doxilamina. La doxilamina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antihistamínicos que tienen propiedades sedantes, siendo efectivos en la inducción del sueño.

Envase de 16 comprimidos

¿Para qué está indicado DORMIREL 25 mg?

Está indicado para el tratamiento sintomático del insomnio ocasional en adultos mayores de 18 años, particularmente cuando existe dificultad para conciliar el sueño, frecuentes interrupciones durante el mismo o despertar temprano por la mañana.

IMPORTANTE PARA LA MUJER

Si está embarazada o cree que puede estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el bebé y debe ser vigilado por su médico.

No existen datos suficientes sobre la utilización de doxilamina en mujeres embarazadas para inducir el sueño, por lo que dormirel no debería utilizarse durante el embarazo.

Debido a los riesgos del empleo de antihistamínicos en niños pequeños, dormirel está contraindicado en mujeres en periodo de lactancia.

¿Cómo tomar DORMIREL 25 mg?

Farmacia Universal recomienda seguir exactamente las instrucciones de administración de dormirel indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Adultos (mayores de 18 años):

La dosis recomendada es de 1 comprimido (25 mg) administrado 30 minutos antes de acostarse.

Si aparece somnolencia durante el día, se recomienda reducir esta dosis a medio comprimido (12,5 mg) o adelantar la toma para asegurar que transcurran al menos 8 horas hasta la hora de despertarse.

No deberá administrarse durante un periodo superior a 7 días sin consultar al médico.

Menores de 18 años:

Este medicamento no está recomendado para uso en niños menores de 18 años, a no ser que el médico lo prescriba expresamente. En este caso, no deberán sobrepasar la dosis máxima diaria de 1 comprimido (25 mg).

Uso en mayores de 65 años:

No deberán sobrepasar la dosis máxima diaria de 1 comprimido (25 mg).

Pacientes con alguna enfermedad del higado o del riñón:

Estos  pacientes  deberán  tomar  una  dosis  distinta,  ajustada  al  grado  de  su  enfermedad,  que  será determinada por el médico.

 Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. 

No tome dormirel si está embarazada, tiene intención de quedarse embarazada o está en periodo de lactancia. 

No se dispone de datos sobre los posibles efectos de dormirel en la fertilidad de las personas.

¿Qué necesitas saber antes de tomar DORMIREL 25 mg?

No tome dormirel:

Si es alérgico a la doxilamina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si es alérgico a otros antihistamínicos.

Si está embarazada o en periodo de lactancia.

Advertencias y precauciones sobre DORMIREL 25 mg 

Debe consultar a un médico antes de tomar este medicamento si padece:

• alteración de la función del hígado y del riñón

• epilepsia

• prolongación del intervalo QT (un problema del corazón)

• niveles bajos de potasio en sangre u otras alteraciones electrolíticas

• enfermedad del corazón y presión arterial alta

• asma, bronquitis crónica (inflamación persistente de los bronquios) y enfisema pulmonar (enfermedad que afecta a los pulmones dificultando la respiración)

• glaucoma (elevación de la presión de los ojos)

• retención urinaria

• hipertrofia prostática (aumento anormal del tamaño de la próstata)

• úlcera péptica (erosión de la pared del estómago o principio del intestino), obstrucción piloroduodenal (dificultad para pasar los alimentos del estómago al intestino) y obstrucción del cuello vesical (enfermedad de las vías urinarias)

• Si padece somnolencia durante el día puede ser necesario reducir la dosis o adelantar la toma para asegurar que transcurran al menos 8 horas hasta la hora de despertarse.

• Debe evitarse la ingesta de bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

• Si tiene más de 65 años puede ser más susceptible a sufrir efectos secundarios.

• dormirel puede agravar los síntomas de deshidratación y el golpe de calor debido a la disminución de la sudoración.

No tome dormirel conjuntamente con los siguientes medicamentos, ya que pueden potenciarse sus efectos:

• Epinefrina (para tratar la presión arterial baja).

• Medicamentos con acción sobre el corazón tales como los utilizados para el tratamiento de las arritmias, algunos antibióticos, ciertos fármacos para la malaria, ciertos antihistamínicos, ciertos medicamentos usados para reducir los lípidos (grasa) en la sangre o ciertos agentes neurolépticos (medicamentos para el tratamiento de alteraciones mentales).

• Medicamentos que disminuyan la eliminación de otros tales como los derivados del azol o macrólidos ya que podrían incrementar el efecto de dormirel.

• Algún diurético (medicamentos que aumentan la eliminación de orina).

• Inhibidores del sistema nervioso central (p. ej. barbitúricos, hipnóticos, sedantes, ansiolíticos, analgésicos de tipo opioide, antipsicóticos o procarbazina).

• Antihipertensivos (medicamentos para el tratamiento de la presión arterial alta) con efecto sobre el sistema nervioso central tales como guanabenzo, clonidina o alfa-metildopa.

• Otros fármacos anticolinérgicos tales como medicamentos para el tratamiento de la depresión o del Parkinson, inhibidores de la monoaminooxidasa (medicamentos para la depresión), neurolépticos (medicamentos para el tratamiento de alteraciones mentales), medicamentos atropínicos para el tratamiento de los espasmos, o disopiramida (para el tratamiento de ciertos problemas de corazón).

• Si está tomando otros medicamentos que produzcan toxicidad en el oído, como carboplatino o cisplatino (medicamentos para tratar el cáncer), cloroquina (medicamento para el tratamiento o prevención de la malaria) y algunos antibióticos (medicamentos para tratar infecciones) como eritromicina o aminoglucósidos inyectados entre otros, dormirel podría enmascarar los efectos tóxicos de estos medicamentos, por lo que deberá revisar periódicamente el estado de sus oídos.

Posibles efectos adversos de DORMIREL 25 mg 

Los efectos adversos de la doxilamina son, en general, leves y transitorios, siendo más frecuentes en los primeros días de tratamiento.

• Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): somnolencia y efectos tales como boca seca, estreñimiento, visión borrosa, retención urinaria, secreción bronquial aumentada, vértigo, mareo, cefalea, dolor en la zona superior del abdomen, fatiga, insomnio y nerviosismo.

• Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): astenia (cansancio), edema periférico (inflamación de brazos y piernas), náuseas, vómitos, diarrea, erupción de la piel, acúfenos (ruido en los oídos), hipotensión ortostática (disminución de la presión arterial debida a cambios de la postura), diplopía (visión doble), dispepsia (trastornos del estómago), sensación de relajación, pesadillas y disnea (dificultades respiratorias).

• Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): agitación (especialmente en niños y en pacientes de edad avanzada), temblor, convulsiones o problemas sanguíneos tales como anemia hemolítica, trombocitopenia, leucopenia o agranulocitosis (disminución de ciertas células de la sangre).

• Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): malestar general.

• Otros efectos adversos que se han producido con el uso de antihistamínicos en general, aunque no se han observado con doxilamina, son los siguientes: arritmia (alteración de la frecuencia del corazón), palpitaciones, reflujo duodenogástrico, función anormal del hígado (ictericia colestática), intervalo QT del electrocardiograma prolongado (una alteración cardiaca), apetito disminuido, apetito aumentado, mialgia (dolor muscular), coordinación anormal, trastorno extrapiramidal (trastornos del movimiento), parestesia (sensaciones anormales), afectación de las actividades psicomotoras (coordinación sentidos-movimiento), depresión, disminución en la secreción de los bronquios, alopecia (pérdida de pelo), dermatitis alérgica, hiperhidrosis (sudoración excesiva), reacción de fotosensibilidad o hipotensión (presión arterial baja).

• La frecuencia y magnitud de los efectos adversos puede verse reducida mediante una disminución de la dosis diaria.

• Los mayores de 65 años presentan un mayor riesgo de sufrir reacciones adversas, ya que pueden padecer otras enfermedades o pueden estar tomando otros medicamentos simultáneamente. Estas personas también tienen un mayor riesgo de sufrir una caída.

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